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索  引 号: 11220282316686862G/2022-09861
分  类: 综合政务(其他) ;  其他
发文机关: 桦甸市市场监督管理局
成文日期: 2022年11月11日
标      题: 国食健字、国食健注、食健备的区别深分析
发文字号:
发布日期: 2022年11月11日
索  引 号: 11220282316686862G/2022-09861 分  类: 综合政务(其他) ; 其他
发文机关: 桦甸市市场监督管理局 成文日期: 2022年11月11日
标      题: 国食健字、国食健注、食健备的区别深分析
发文字号: 发布日期: 2022年11月11日
国食健字、国食健注、食健备的区别分析
  比喻之间的关系:
  ①国食健字就好比喻是一个期房;
  ②国食健注就好比喻是一个现房;
  ③食健备就好比喻是一个承租房;
  一、国食健字
  2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中规定,保健食品批准证书有效期为5年。
  国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
  2005年9月20日,国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》规定,国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原先批准的批文证书重新登记审核,以往两种批准文号"卫食健字"及"国食健字"将被统一规范为"国食健字"。
  经卫生部批准的保健食品可以申报的27项功能:
  1.增强免疫力功能
  2.辅助降血脂功能
  3. 辅助降血糖功能 
  4. 抗氧化功能
  5. 辅助改善记忆功能
  6. 缓解视疲劳功能 
  7. 促进排铅功能
  8. 清咽功能
  9. 辅助降血压功能 
  10. 改善睡眠功能
  11. 促进泌乳功能
  12. 缓解体力疲劳
  13. 提高缺氧耐受力功能
  14. 对辐射危害有辅助保护功能 
  15. 减肥功能
  16. 改善生长发育功能
  17. 增加骨密度功能
  18. 改善营养性贫血
  19. 对化学肝损伤有辅助保护功能
  20. 祛痤疮功能
  21. 祛黄褐斑功能
  22. 改善皮肤水份功能
  23. 改善皮肤油份功能
  24. 调节肠道菌群功能
  25. 促进消化功能 
  26. 通便功能  
  27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能
  二、国食健注
  国家局改革现发放的国食健注批文,暂时无法在国家局网站查询到。可以向企业要老批文、老批文延续注册时国家局给的回执(延续注册期间老证继续有效)、及现有批文。形成完整的证据链证明。
  三、食健备
  2015年10月1日新的食品安全法正式实施,与之配套的两个“目录”即保健食品声称功能目录和保健食品原料目录,以及相关法规也会赶在10月1日之前相继出台。
  备案的条件
  1、备案人要有保健食品GMP车间
  2、所使用原料和功能,必须在功能目录及原料目录中,并且不能随意组方随意更改用量和工艺,全部内容应与目录中所列一致,否则须采取注册申报。
  已经确定在10月1日之前发布的第一批保健食品原料目录中已经锁定维生素类和矿物质类,并且维生素和矿物质可自行组合在限量标准中合用。
  单一原料备案的可能性也有,但是专家没有明确会在第一批目录中体现。
  备案制是新时期新时代促进发展改革的一个制度,有它的优势---快审批、快生产,同时也有劣势---门槛低、未经动物和人体试食试验;但无论如何,市场上需要好的保健食品一定会向雨后春笋般涌现出来,让市场的口碑去检验优良的保健品也会成为健康的话题,同时也会走进每一个消费者、需求者的餐桌。但愿保健食品行业各个关键节点,如生产厂家、经销商或者个人组织,都真心、真诚、认真地做好自己经历环节的分内之事。备案制放开后,一定会让保健食品这个朝阳产业通过良性的竞争,尽快走向成熟的机制轨道上来。
桦甸市市场监督管理局
2022年11月11日